为了资助药企执掌中美双报实操中的难点问题，拔擢应对策略，智药练习社将于2022年8月26-27日在杭州与线上同步发展《中美双报难点解析以及应对政策培训会》，接待巨大制药同仁主动报名参与！

　　8月18日15:00，智药研习社聘请到cGMP符合性冲突高档专家李宏业教育，与熟稔合股分享“欧盟质料药CEP申报质料高频过失案例阐明”，批注欧盟CEP证书的粗略经过，核心对CEP证书申请经由中的高频弊端案例举行注意解读。

　　为了帮助宽大药企做好年报管制，料理年报策划的诸多疑问，7月29日19:30-21:00，智药操演社约请到资深GMP在行丁恩峰教练对国家局及各省局的年报策略举办盘点解读，实操性极强。款待合系制药人积极报名，联合纯熟相易！

　　CPhI制药在线联合“制药行业原创内容平台同盟”举办第五届制药原创著作金笔奖（简称“金笔奖”），旨在过程“我们宠爱的制药原创著作”评选，雷火竞技为行业功绩出更多原创杰作，让熟手撰稿人有更多映现想辨势力的舞台，用创造与分享吸引同衾共枕的伙伴。

　　智药研习社将于2022年6月10日-11日，在线举办《小分子更始药非临床评议策略及IND中美欧澳申诉培训会》。本次培训凝神于介绍小分子革新药药效、药代动力学争论、从PCC到IND的非临床评价措施、端方和战略、以及申请IND阶段国内外章程、技艺条款和申诉资料撰写。帮助小分子改进药研发人员会意非临床评议的症结技能条件、管束非临床评价原委中的IND申诉决策问题，同时，经历学习国内外登记原则和技艺前提，局限小分子更始药IND中美欧澳报告的合节点。

　　药企的上市答允持有人该奈何写意最新药品法例条款？何如构修MAH格式制度并做好连续回护与选拔？智药熟练社将于线上实行《符合新规的MAH体系构修与接连教育培训会》，邀请资深GMP里手丁恩峰教化，对MAH格式构修举办总共认识，助理MAH关系企业安适应对搜查条款。款待巨大药企接洽把持人报名熟练！

　　为了更好的襄理国内企业会意美国FDA和欧盟的GMP查抄条目，分外是领会近期外洋检查动态、远程查抄的趋势，知悉美国FDA和欧盟GMP标准的履行和现场搜查大概搜检的中心和面临的题目，智药研习社特进行 《FDA与欧盟现场核查与远程审计培训会》，迎接熟稔积极报名！

　　智药进筑社将于4月7日下午14:30就制药行业核心关心的PROTAC蛋白降解技能举办专题叙座，摸索小分子药物研发的新可能。

　　2022年2月24日，智药操练社特约请大分子药物武艺与分娩熟稔朱敏博士，从mRNA工艺特性，以及制作、技术挪动、工艺夸张、资本核算及提供链治理等维度，为内行疏解mRNA产品交易化经过中的工艺身手及CDMO政策，诚邀各位学员踊跃报名，届时可带着标题与朱博士合资探求。

　　新发表试验的《中华人民共和国药品管理法》提出了国家对药品管制执行药品上市允诺持有人（MAH）制度。药品上市应承持有人依法对药品研制、分娩、规划、摆布全经由中药品的宁靖性、有效性和原料可控性控制。

　　2021年11月，智药老练社实行的《ICH改正药中美双报与国内备案实操培训会》在上海就手结课。课堂上，在行专注纯熟药品中美双报战略与国内注册实操，凝听张丹博士与Chris教导的案例分享与挂号履历、有答疑有互动，功劳满满。

　　为了助力更多国产新药立案上市，智药学习社2022开年首场直播，特邀国家药品囚禁机构势力专家熊学敏教学，于2022年1月13日直播解读《药物改革备案管束与枢纽技艺条目》。

　　小编掰掰手指算了下，隔断圣诞还有9天，隔绝元旦另有16天，但小编仍然等不及，带着双旦好礼+双倍欢跃，提前来送福利啦！

　　CPhI制药在线年底再次开启福利大放送，制药人赶速约请老友一块来领取小米双肩包吧！

　　细微的光点经历折射也能照亮更远的所在。第四届制药原创作品金笔奖（简称“金笔奖”）由CPhI制药在线倡议，协同“制药行业原创内容平台同盟”共同进行，以“微光成炬，洞见制药生长”为中心，旨在过程“我喜爱的制药原创作品”评选。

　　第四届制药原创文章金笔奖（简称“金笔奖”）自2021年11月22日通告入围文章名单往后，经历承接一周于CPhI制药在线强文章已全盘楬橥杀青，抱负其中能有您欣赏的作品。

　　这个冬日，制药人笔尖流淌出的笔墨如点点碎金、流光溢彩，汇成一同鼓满能量的光环，和煦寒冬里的我大家。冲动这些速乐忖量、雷火竞技钞写并主动分享的撰稿人，为制药行业内容生态圈成立劳绩出自身的一份力气。